Sanidad retira otros tres lotes de medicamentos por contener valsartán

¿Qué es el Valsatrán? 
Es un principio activo que se utiliza para tratar la hipertensión arterial y que se encuentra disponible sólo o en combinación con otros principios activos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha retirado tres nuevos lotes de medicamentos por contener como principio activo valsartán, fabricado por la empresa china Zhejiang Huahai Pharmaceutical.

Los lotes retirados son:

1.- 'Valsartan Stada 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG', 28 comprimidos (NR: 72856, CN: 672649): Lote 64011, fecha de caducidad 25/10/2020

2.- 'Valsartan Stada 320 mg comprimidos recubiertos con película EFG', 28 comprimidos (NR: 72853, CN: 672639): Lote 71263V, fecha de caducidad 25/03/2021

3.- 'Valsartan/ hidroclorotiazida Stada 160 mg/12,5mg comprimidos recubiertos con película EFG', 28 comprimidos (NR: 73100, CN: 672877): Lote 64004, fecha de caducidad 25/10/2019.

Como resultado se ha publicado una declaración de incumplimiento en normas de correcta fabricación de valsartán para la empresa, prohibiendo la fabricación de este principio activo (y sus intermedios) para medicamentos europeos. Esta declaración de incumplimiento está disponible en la base de datos europea de fabricantes, importadores y distribuidores de medicamentos/principios activos 'Eudra GMDP'.

Asimismo, la planta de fabricación ha sido también recientemente inspeccionada por Agencia Americana del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés), que ha tomado también medidas al respecto. Del mismo modo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y las autoridades nacionales siguen trabajando en la investigación de los hechos y se informará de las novedades al respecto.

La recomendaciones para la sustitución de los medicamentos se mantienen, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo